ISO 13408-1:2008

Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2017. Поэтому данная версия остается актуальной

ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products.

ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.

Общая информация ^

Текущий статус : Published

Дата публикации : 2008-06
Версия : 2
Технический комитет
:
ISO/TC 198

Sterilization of health care products
ICS :

11.080.01

Sterilization and disinfection in general

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития:

Хорошее здоровье и благополучие

Приобрести данный стандарт

	Формат	Язык
std 1 158	PDF
std 2 158	Бумажный

CHF158

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет

Изменения / Исправления

Ранее
ISO 13408-1:1998
Сейчас на стадии пересмотра
ISO 13408-1:2008
Исправления/Изменения
ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013
Будет заменено
ISO/AWI 13408-1

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами

+41 22 749 08 88

customerservice@iso.org

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

Приобрести