Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2017. Поэтому данная версия остается актуальной
Тезис Предпросмотр
ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products.
ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2008-06
-
Версия : 2
-
- ICS :
-
Sterilization and disinfection in general
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| Бумажный |
- CHF158
Жизненный цикл
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Изменения / Исправления
-
Ранее
ISO 13408-1:1998
-
Сейчас на стадии пересмотра
ISO 13408-1:2008 -
Исправления/Изменения
ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013
-
Будет заменено
ISO/AWI 13408-1
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.