Skip to main content

Эта новость из нашего архива

от
Пациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы. Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.
 

Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:

  • повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
  • производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с  +-20% до +-15%;
  • новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
  • впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).

Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».


Related information

Contact

Maria Lazarte
Maria Lazarte

+41 22 749 02 21

Standards


Default News
Katie Bird
Head, Communication

+41 22 749 0431

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах