Новый проект
ISO/AWI 23033
Biotechnology — Analytical methods — General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products
Ссылочный номер
ISO/AWI 23033
Версия 2
© ISO 2026
Новый проект
В стадии разработки
Начата разработка.
Текущее издание: ISO 23033:2021

Тезис

This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use.

This document also provides considerations for the characterization of cellular therapeutic products, including approaches to select and design analytical methods that are fit for purpose.

Such considerations can be used to establish critical quality attributes for a cellular therapeutic product.

This document is applicable to cellular starting materials (including those for tissue engineered products) and intermediates of cellular therapeutic products.

This document is not applicable to tissues used in transplantation.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Новая рабочая тема утверждена [10.99]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 276/SC 1
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. ISO/AWI 23033