Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI 13408-4
Aseptic processing of health care products — Part 4: Cleaning processes for surfaces used within a critical processing zone
Ссылочный номер
ISO/AWI 13408-4
Версия 2
© ISO 2026
Утвержденный рабочий проект
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта был подготовлен рабочей группой.
Текущее издание: ISO 13408-4:2005

Тезис

This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, the qualification, validation, operation and control of cleaning processes for surfaces used within a critical processing zone in an aseptic processing area for the manufacture of a health care product. The requirements and guidance encompass clean-in-place, automated and manual cleaning processes. A risk-based approach is adopted to establish the suitability of a cleaning process within a contamination control strategy and as an essential prerequisite to disinfection or sterilization of surfaces. The principles and information in this document are applicable to the processing of products covered by ISO 18362. This document is not applicable to cleaning processes conducted in a washer-disinfector as described in the ISO 15883 series.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК [20.00]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. ISO/AWI 13408-4