Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI 26302
Ventricular assist devices and total artificial hearts
Ссылочный номер
ISO/AWI 26302
Версия 1
Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI 26302
90299
Проект данного международного стандарта был подготовлен рабочей группой.
Текущее издание: ISO 14708-5:2020

Тезис

This document specifies general non-clinical requirements and tests to demonstrate basic safety and essential performance of durable and temporary ventricular assist devices (VADs) and total artificial hearts (TAHs). Recommendations for additional design considerations and characterization testing are also provided.

Left, right, and biventricular support systems and adult and paediatric usage are considered. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) Systems, cardiopulmonary bypass, intra-aortic balloon pumps (IABP), and other balloon-based therapies are excluded from this standard.

Общая информация

  •  : В стадии разработки
    : Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК [20.00]
  •  : 1
  • ISO/TC 150/SC 2
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ