Tema de trabajo aprobado
ISO/AWI 26302
Ventricular assist devices and total artificial hearts
Reference number
ISO/AWI 26302
Edition 1
© ISO 2026
Tema de trabajo aprobado
En desarrollo
Un grupo de trabajo ha preparado un borrador.
Reemplazará ISO 14708-5:2020

Resumen

This document specifies general non-clinical requirements and tests to demonstrate basic safety and essential performance of durable and temporary ventricular assist devices (VADs) and total artificial hearts (TAHs). Recommendations for additional design considerations and characterization testing are also provided.

Left, right, and biventricular support systems and adult and paediatric usage are considered. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) Systems, cardiopulmonary bypass, intra-aortic balloon pumps (IABP), and other balloon-based therapies are excluded from this standard.

Informaciones generales

  • Estado
     : En desarrollo
    Etapa
    : Nuevo proyecto registrado en el programa de trabajo TC/SC [20.00]
  • Edición
     : 1
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 150/SC 2
  • RSS actualizaciones

Ciclo de vida

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

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