Final Draft
International Standard
ISO/FDIS 10993-3
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
Reference number
ISO/FDIS 10993-3
Edition 4
© ISO 2026
Окончательный проект Международный стандарт
недоступно на русском языке
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе утверждения.
Текущее издание: ISO 10993-3:2014 | ISO/TR 10993-33:2015

Тезис

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation and selection of hazard identification tests, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

  • genotoxicity;
  • carcinogenicity;
  • reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Уведомление направлено в секретариат. Начало голосования по окончательному проекту международного стандарта: 2 мес. [50.20]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO/FDIS 10993-3