недоступно на русском языке

Приобрести

The electronic version of this Guide can be downloaded from the ISO/IEC Guides web page.

Тезис Предпросмотр

This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology.

This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these.

In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2019-08
  • Версия : 3
  • Технический комитет
    :
    ISO/TMBG
    Technical Management Board - groups
  • ICS :
    01.120
    Standardization. General rules
    11.040.01
    Medical equipment in general

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
Бумажный
  • CHF118

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 01
  6. 01.120
  7. ISO/IEC Guide 63:2019