Тезис
ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2017-05Этап: Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 194ICS :11.100.20
- RSS обновления
Новая версия в процессе разработки

Draft
International StandardISO/DIS 10993-16
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables
Reference number
ISO/DIS 10993-16
ISO/DIS 10993-16
Edition 1
© ISO 2026
Проект Международный стандарт
ISO/DIS 10993-16
Biological evaluation of medical devices
Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables
ISO/DIS 10993-16
ISO/DIS 10993-16
88206
CHF
67
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 10993-16:2010
-
Сейчас
ОпубликованоISO 10993-16:2017
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Будет заменено
В стадии разработкиISO/DIS 10993-16