ISO/TR 12417-2:2017 Предпросмотр

Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Vascular device-drug combination products -- Part 2: Local regulatory information

недоступно на русском языке

ISO/TR 12417-2:2017 provides region-specific information for

- local submissions and approvals for vascular device-drug combination products (VDDCPs) in countries and regions around the world;

- changes related to the drug containing part and how they are evaluated by the different local regions.

For implanted products, this document is considered as a supplement to ISO 14630, which specifies general requirements for the performance of non-active surgical implants.

ISO/TR 12417-2:2017 is considered also as a supplement to ISO 12417‑1, and any relevant device-specific standards, such as the ISO 25539 series specifying requirements for endovascular devices. Requirements listed in this document also address VDDCPs that are not necessarily permanent implants.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2017-11
  • Версия : 1
    Число страниц : 29
  • :
    ISO/TC 150/SC 2
    Cardiovascular implants and extracorporeal systems
  • 11.040.40
    Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF138

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Сейчас
    ISO/TR 12417-2:2017

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах

Subscribe