Тезис 

ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.

ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.

ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.


Общая информация

  • Текущий статус :  Withdrawn
    Дата публикации : 2006-04
  • Версия : 1
    Число страниц : 11
  • :
    ISO/TC 198
    Sterilization of health care products
  • 11.080.30
    Sterilized packaging

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах