Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2016. Поэтому данная версия остается актуальной
Тезис Предпросмотр
ISO 10993-17:2002 specifies the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified.
ISO 10993-17:2002 is not applicable to devices that have no patient contact (e.g. in vitro diagnostic devices).
Exposure to a particular chemical substance may arise from sources other than the device, such as food, water or air. ISO 10993-17:2002 does not address the potential for exposure from such sources.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2002-12
-
Версия : 1
-
- ICS :
-
Biological evaluation of medical devices
Жизненный цикл
-
Сейчас
PublishedISO 10993-17:2002
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено) -
Будет заменено
Under developmentISO/DIS 10993-17
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.