Skip to main content
от

Пищевые трубки, катетеры и капельницы являются только незначительной частью необходимого оборудования, используемого в медицинских учреждениях для оказания помощи людям.  Но даже незначительные ошибки в соединителях могут привести к губительным последствиям. Новая серия стандартов ISO направлена на снижение данных рисков.

 

Системы жизнеобеспечения едой, жидкими продуктами, лекарствами
и кислородом являются важным медицинским оборудованием, которое пациенты и профессионалы используют каждый день.  Работа данных систем зависит от правильного выбора и использования соединителей.

Традиционно один соединитель использовался для различных видов оборудования, но после серии аварий в 1990х годах, медицинское сообщество порекомендовало использовались отдельные виды соединителей для каждого оборудования для снижения рисков. Данная рекомендация также была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Это означает, что, например, к дыхательным системам и внутрисосудистым или подкожным трубкам должны применяться отдельные виды соединителей.

На данный момент риски снижены благодаря серии стандартов, которые находятся на стадии разработки,  и один из таких стандартов,   касающийся нейроаксиального применения, например анастетиков, только что был опубликован. Серия стандартов ISO 80369 «Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей и газов, применяемые в медицине», разработанная совместно с IEC, включает в себя которых информацию о соединителях с небольшим внутренним диаметром.

Руководитель рабочей группы ISO/TC 210/JWG 4, разрабатывающей данные стандарты, и директор Программы по стандартам FDA Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью Скот Колберн (Scott Colburn) внес огромный вклад в разработку данной серии стандартов, которые будут решать вопросы, касающиеся рисков, связанных с медицинскими ошибками.

Скот Колберн отметил, что данная серия стандартов нацелена на то, чтобы обеспечить безопасность доставки жидких и газообразных веществ при оказании медицинской помощи, и что хотя в процессе их разработки была использована информация из других международных и Европейских стандартов в данной сфере, они являются первыми уникальными международными стандартами в своем роде.

«Часть 6 определяет требования, касающиеся соединителей для нейроксиального применения, направленных на распределение медицинских препаратов в нужный участок тела, лечения инфильтратов, проведения анестезии и проведения других процедур по местной анестезии, наблюдения или удаления спинномозговой жидкости, а также для проведения диагностики. Использование стандарта сократит риск неверного назначения лекарства, что спасет человеческие жизни.

Другие опубликованные стандарты данной серии включают Часть 1 «Общие требования», которая определяет правила по разработке и изменениям соединителей с небольшим внутренним диаметром и Часть 20 «Общие способы проверки», которая включает в себя эксплуатационные требования.

Другие стандарты  на стадии разработки в сериях ISO 80369  включают:

Часть 2: Соединители для дыхательных систем и приводных газов

Часть 3: Соединители для энтерального применения

Часть 7:Соединители для внутрисосудистого и подкожного применения

Вы можете приобрести стандарт ISO 80369 у Вашего национального члена ISO  или через интернет-магазин.


Default News
Katie Bird
Head, Communication

+41 22 749 0431

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах