Draft
International StandardISO/DIS 11040-5
Prefilled syringes — Part 5: Plunger stoppers for injectables
Reference number
ISO/DIS 11040-5
ISO/DIS 11040-5
Edition 4
© ISO 2026
Projet Norme internationale
ISO/DIS 11040-5
86877
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 11040-5:2012
ISO/DIS 11040-5
ISO/DIS 11040-5
86877
CHF
67
Résumé
La présente partie de l'ISO 11040 spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons-pistons pour cylindres en verre (à un compartiment) pour préparations d'injection, conformément à l'ISO 11040‑4.
Les bouchons-pistons faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 11040 sont à usage unique seulement.
La présente partie de l'ISO 11040 ne s'applique pas aux bouchons-pistons avec revêtement protecteur.
NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.
Cycle de vie
-
Précédemment
PubliéeISO 11040-5:2012
-
Actuellement
