Проект комитета
ISO/CD 16672
Ophthalmic implants — Ocular endotamponades
Ссылочный номер
ISO/CD 16672
Версия 4
Проект комитета
ISO/CD 16672
95048
Проект данного международного стандарта рассматривается комитетом.
Текущее издание: ISO 16672:2020

Тезис

This document applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid surgically invasive medical devices introduced into the vitreous cavity of the eye to flatten and position a detached retina onto the retinal pigment epithelium (RPE), or to tamponade the retina.

With regard to the safety and efficacy of OE, this document specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer.

Общая информация

  •  : В стадии разработки
    : Проект комитета принят для регистрации в качестве проекта международного стандарта [30.99]
  •  : 4
  • ISO/TC 172/SC 7
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ