ISO/WD 21973
Тезис
This document specifies general requirements and reviews the points to consider for the transportation of cellular therapeutic products, including storage during transportation.
Transportation starts from the transfer of the packaged cellular therapeutic products by the sender to the transportation service provider and ends when the package is delivered to the receiver at its destination.
This document is applicable to cellular starting materials (including those for tissue engineered products) and intermediates of cellular therapeutic products.
This document does not apply to transportation of cellular therapeutic products within one facility.
This document includes the development of a transportation plan including verification and validation, communication between the client and the transportation service provider, and associated documentation.
This document does not specify particular conditions for transportation such as specification for shipping container, ambient temperature control, etc.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Начало изучения рабочего проекта (WD) [20.20]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 276
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОпубликованоISO 21973:2020
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
