ISO/WD 26013
Тезис
This document gives basic and generally applicable requirements and recommendations for relevant criteria and test methods for all phases of 3D bioprinting with cell-containing bioink in order to enable objective testing and evaluation of quality and reproducibility for individual phases and the overall printing process.
Specific requirements for selected printing systems and materials (e.g., stereolithography, microextrusion and drop-on-demand (DoD) inkjet printing) are also given within the framework of this standard.
The focus of this document is on the printing of living systems and the production of constructs that can be used for regenerative medicine, the provision of test systems for the pharmaceutical industry and for basic cell biology studies (e.g. disease models). This document is applicable for manufacturers and users of bioprinters and bioinks. Excluded from the scope of this document are:
— the incoming goods inspection of raw materials;
— the biological maturation phase of the printed construct;
— long-term, product-specific investigations and applications;
— software for creating CAD models and operating bioprinters;
— 3D printed drugs.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Рассылка комментариев [20.60]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 276
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
