ISO/CD 25430-3
Тезис
This document specifies the quality assessment criteria and methods for human intestinal organoids (hIOs), derived from pluripotent stem cells (PSCs) and tissue-derived stem cells (TSCs).
It addresses quality attributes relevant to intestinal organoid performance in endpoint assays. These include structural fidelity, functional relevance, basic genetic stability and reproducibility.
This document is applicable to hIOs used in drug screening, safety assessment, disease modeling and other non-clinical research applications.
Disease models generated from PSCs, engineered lines or non-pathological donor-derived materials are within the scope of this document, whereas tumour-derived organoids and organoids directly derived from pathological tissues are excluded.
This document does not apply to hIOs intended for in vivo human application, clinical use, or therapeutic purposes.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Начало изучения проекта комитета [30.20]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 276
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
