Проект комитета
ISO/CD TS 25646
In vitro diagnostic medical devices — Definition of analytical performance specifications for laboratory measurements based on medical requirements
Ссылочный номер
ISO/CD TS 25646
Версия 1
© ISO 2026
Проект комитета
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта рассматривается комитетом.

Тезис

This technical specification (TS) describes the recommended approaches for defining analytical performance specifications (APS) in relationship to medical requirements, addresses the APS role in laboratory medicine, and how and in which scenarios APS need to be applied when a metrological traceability hierarchy as described in ISO 17511 is implemented. This TS applies to all in vitro diagnostic stakeholders for improving the quality and suitability of their contributions to patient care.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : закрытие возможности комментирования [30.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
4
Качественное образование

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. ISO/CD TS 25646