ISO/DIS 8637-3
ISO/DIS 8637-3
Тезис
This document specifies requirements and test methods for plasmafilters, which are devices intended to separate plasma from blood in therapeutic plasmapheresis therapy. This document specifies the requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans. This document does not apply to;
— extracorporeal blood circuits;
— haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators;
— haemoperfusion devices;
— vascular access devices;
— blood pumps;
— systems or equipment intended to perform plasma separation.
NOTE 1 Requirements for the extracorporeal blood circuit are specified in ISO 8637-2.
NOTE 2 Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Рассылка полного отчета: проект международного стандарта принят для регистрации в качестве окончательного проекта международного стандарта [40.99]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.20
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОпубликованоISO 8637-3:2024
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
