Draft
International Standard
ISO/DIS 8637-1
Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Reference number
ISO/DIS 8637-1
Edition 3
© ISO 2026
Проект Международный стандарт
Preview
недоступно на русском языке
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе рассмотрения членами ИСО.
Текущее издание: ISO 8637-1:2024

ISO/DIS 8637-1

Язык
Формат
CHF 67
* Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements and test methods for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans.

This document does not apply to:

—     extracorporeal blood circuits;

—     plasmafilters;

—     haemoperfusion devices;

—     vascular access devices;

—     blood pumps;

—     systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;

—     systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;

—     reprocessing procedures and equipment.

NOTE 1       Requirements for extracorporeal blood circuits for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2.

NOTE 2       Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Рассылка полного отчета: проект международного стандарта принят для регистрации в качестве окончательного проекта международного стандарта [40.99]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.20
  8. ISO/DIS 8637-1