International Standard
ISO 17510:2025
Medical devices — Sleep apnoea breathing therapy — Masks and application accessories
Reference number
ISO 17510:2025
Edition 2
2025-11
© ISO 2026
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2025)

ISO 17510:2025

Язык
Формат
CHF 181
* Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient-connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient for the application of sleep apnoea breathing therapy (e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear).

This document applies to masks and their accessories used to connect sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient.

The requirements in this document take priority over the requirements in ISO 18190.

This document does not cover oral appliances.

NOTE            This document has been prepared to address the relevant essential principles[14] and labelling principles[15] of the International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) as indicated in Annex I.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2025-11
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 121/SC 3
    ICS :
    11.040.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.10
  8. ISO 17510:2025