Technical Specification
ISO/TS 24971-2:2026
Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971 — Part 2: Machine learning in artificial intelligence
Reference number
ISO/TS 24971-2:2026
Edition 1
2026-06
© ISO 2026
Technical Specification
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2026)

ISO/TS 24971-2:2026

Язык
Формат
CHF 159
* Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2].

This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2026-06
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 210
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.01
  8. ISO/TS 24971-2:2026