International Standard
ISO 11980:2025
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Requirements and guidance for clinical investigations
Reference number
ISO 11980:2025
Edition 4
2025-06
© ISO 2026
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 4, 2025)

ISO 11980:2025

Язык
Формат
CHF 159
* Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document gives requirements and guidelines for the clinical investigation (CI) to establish the safety and performance of contact lenses and contact lens care products.

NOTE 1        This document attempts to align the recognised regulatory requirements for the conduct of a CI to meet the marketing and labelling requirements for contact lenses and contact lens care products around the world. However, national requirements vary greatly. Wherever national practice or regulations dictate some legal requirement, this requirement takes precedence over this document.

NOTE 2        For indications beyond correction of refractive error, additional considerations for safety and performance are to be included in the clinical investigation plan (CIP).

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2025-06
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 172/SC 7
    ICS :
    11.040.70 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.70
  8. ISO 11980:2025