Тезис
This document defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
This document applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2025-06Этап: Опубликование международного стандарта [60.60]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 16671:2015
ОтозваноISO 16671:2015/Amd 1:2017
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
