ISO 5092:2025
2025-09
ISO 5092:2025
Тезис
This document identifies factors that affect the safety and performance of surgical implants due to the fact that these implants are manufactured additively.
This document applies to non-active implants manufactured additively, including custom-made implants and patient-matched implants.
This document also applies to instrumentation for use in association with non-active surgical implants manufactured by additive manufacturing (AM).
While this document is not intended to apply to active implants, certain clauses or subclauses of this document can potentially still be used in the context of active implants.
This document identifies factors which are either unique to additively manufactured implants or which require additional consideration for additively manufactured implants. These factors have not always been included within existing implant specific standards.
This document is not applicable to implants which contain or incorporate tissues or cells, or their derivates, of animal or human origin.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2025-09Этап: Опубликование международного стандарта [60.60]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 150
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
