недоступно на русском языке

Тезис

 Предпросмотр

This document defines concepts, establishes general principles, and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices.

This document does not address language requirements since that is the domain of national laws and regulations.

This document does not apply to:

a) IVD medical devices for performance evaluation (e.g. for investigational use only);

b) shipping documents;

c) material safety data sheets / Safety Data Sheets;

d) marketing information (consistent with applicable legal requirements).

.


Общая информация 

  • Текущий статус
     :  Published
    Дата публикации
     : 2022-10
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет
     : ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  • ICS
     :
    11.100.10 In vitro diagnostic test systems

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF187

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 18113-1:2022