недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

This document establishes acceptable performance criteria for antimicrobial susceptibility test (AST) devices that are used to determine minimum inhibitory concentrations (MIC) of bacteria to antimicrobial agents in medical laboratories.

This document specifies requirements for AST devices and procedures for assessing performance of such devices. It defines how a performance evaluation of an AST device is to be conducted.

This document has been developed to guide manufacturers in the conduct of performance evaluation studies.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2021-12
  • Версия : 2
  • :
    ISO/TC 212
    Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  • 11.100.20
    Biological evaluation of medical devices

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF88

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.