Тезис Предпросмотр
This document specifies requirements and acceptance criteria (including test methods) for safety related parameters for plasmafilters. Only those requirements that are specific to plasmafilters have been included.
It specifies requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans.
This document does not cover matters related to toxicity. Such issues are covered in relevant parts of ISO 10993.
It does not apply to the extracorporeal circuits that can be used for plasmapheresis vascular access devices, oxygenators or active medical devices. This document does not address the replacement fluid.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2018-07
-
Версия : 1
-
- ICS :
-
Implants for surgery, prosthetics and orthotics
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| PDF + ePub | ||
| Бумажный |
- CHF88
Жизненный цикл
-
Ранее
WithdrawnISO 13960:2010
-
Сейчас
PublishedISO 8637-3:2018
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено) -
Будет заменено
Under developmentISO/CD 8637-3
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.