Тезис
ISO/TR 15499:2016 is applicable to the conduct of biological evaluation of medical devices according to the requirements of ISO 10993‑1. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 10993‑1. This document does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities.
This guidance is applicable to all biological evaluation of all types of medical devices including active, non-active, implantable and non-implantable medical devices.
Общая информация
-
Текущий статус : WithdrawnДата публикации : 2016-12
-
Версия : 2Число страниц : 15
-
- ICS :
-
Biological evaluation of medical devices
Жизненны цикл
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Изменения / Исправления
-
Ранее
ISO/TR 15499:2012
-
В настоящее время отменен
ISO/TR 15499:2016
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах