недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

This document specifies definitions and general requirements for ancillary materials (AMs) used in cell processing of cellular therapeutic products.

This document is applicable to cellular therapeutic products, including those gene therapy products whereby cells form part of the final product. It does not apply to products without cells.

This document does not cover the selection, assessment or control of starting materials and excipients.

NOTE International, regional or national regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2018-11
  • Версия : 1
  • :
    ISO/TC 276
    Biotechnology
  • 07.080
    Biology. Botany. Zoology

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF58

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Сейчас на стадии пересмотра
    ISO/TS 20399-1:2018
  • Будет заменено
    ISO/CD 20399

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.