недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 11040-8:2016 is applicable to aseptically filled or terminally sterilized finished prefilled syringes (intended for single use only) based on ISO 11040‑4 or ISO 11040‑6, together with ISO 11040‑5, for parenteral injection preparations with focus on quality, functional performance and safety requirements, as well as relevant test methods.

Finished prefilled syringes which have undergone an additional preparation step by the user before injection (e.g. diluent syringes that have been emptied for reconstitution and in which the reconstituted drug solution has been aspirated after reconstitution) are excluded from the scope of ISO 11040-8:2016.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2016-11
  • Версия : 1
    Число страниц : 9
  • :
    ISO/TC 76
    Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
  • 11.040.25
    Syringes, needles and catheters

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF58

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Сейчас
    ISO 11040-8:2016

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах