Reference number
ISO/TS 10974:2018
© ISO 2026
Technical Specification
ISO/TS 10974:2018
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
Edition 2
2018-04
Technical Specification
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2018)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2023. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO/TS 10974:2018

Язык
Формат
CHF 227
* Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO/TS 10974:2018 is applicable to implantable parts of active implantable medical devices (AIMDs) intended to be used in patients who undergo a magnetic resonance scan in 1,5 T, cylindrical (circular or elliptical cross-section) bore, whole body MR scanners operating at approximately 64 MHz with whole body coil excitation.

NOTE 1 Requirements for non-implantable parts are outside the scope of this document.

The tests that are specified in this document are type tests that characterize interactions with the magnetic and electromagnetic fields associated with an MR scanner. The tests can be used to demonstrate device operation according to its MR Conditional labelling. The tests are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.

NOTE 2 Modification of these tests for particular device types is left to particular product committees.

NOTE 3 Other interested parties, such as device manufacturers, regulatory agencies, and particular product committees, are responsible for setting specific compliance criteria and determining risk.

NOTE 4 Safety requirements for MR scanners can be found in IEC 60601‑2‑33.

NOTE 5 The scope is limited to AIMDs that do not use sensing functions or to AIMDs that are programmed not to use sensing functions to affect therapy delivery during an MR scan.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2018-04
    Этап
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 150/SC 6
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS обновления

Новая версия в процессе разработки

Draft
International Standard
ISO/DIS 10974
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
Reference number
ISO/DIS 10974
Edition 1
© ISO 2026
Проект Международный стандарт

ISO/DIS 10974

Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device

ISO/DIS 10974

Язык
Формат
CHF 135
* Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.40
  8. ISO/TS 10974:2018