ISO/TR 37137:2014 Предпросмотр

Cardiovascular biological evaluation of medical devices -- Guidance for absorbable implants

недоступно на русском языке

The objective of ISO/TR 37137:2014 is to provide interim Part-by-Part guidance on potential adjustments to various test methods within the 10993 series to account for the intentional release of soluble components or degradation products from absorbable medical devices. The content is intended to add clarity and present potentially acceptable approaches for reducing the possibility of erroneous or misleading results due to the nature of the absorbable material. All suggestions should be considered as preliminary and subject to change, with final dispositions implemented through direct modification to the respective parts of ISO 10993. Thus, interim adoption of any of the described adjustments requires an accompanying written justification.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2014-05
  • Версия : 1
    Число страниц : 17
  • :
    ISO/TC 194
    Biological and clinical evaluation of medical devices
  • 11.040.40
    Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF88

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Сейчас на стадии пересмотра
    ISO/TR 37137:2014
  • Будет заменено
    ISO/DTR 37137-2

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах

Subscribe