недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 16061:2015 specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are resupplied after refurbishment.

This International Standard also applies to instruments which may be connected to power-driven systems, but does not apply to the power-driven systems themselves.

With regard to safety, this International Standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the manufacturer.

This International Standard is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants, and ophthalmic implants.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2015-05
  • Версия : 3
    Число страниц : 19
  • :
    ISO/TC 150
    Implants for surgery
  • 11.040.40
    Implants for surgery, prosthetics and orthotics
    11.040.99
    Other medical equipment

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
PDF + Redline
Бумажный
  • CHF118

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Ранее
    ISO 16061:2008
  • Сейчас на стадии пересмотра
    ISO 16061:2015
  • Будет заменено
    ISO/CD 16061

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах