Тезис Предпросмотр
ISO 15798:2013 is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intra-ocular tissues and to manipulate tissues during surgery.
ISO 15798:2013 specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2013-09
-
Версия : 3
-
- ICS :
-
Ophthalmic equipment
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| PDF + ePub | ||
| Бумажный |
- CHF88
Жизненный цикл
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Изменения / Исправления
-
Ранее
ISO 15798:2010
-
Сейчас на стадии пересмотра
ISO 15798:2013 -
Исправления/Изменения
ISO 15798:2013/Amd 1:2017
-
Будет заменено
ISO/DIS 15798
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.