Это стандарт пересмотренISO 15798:2022
Тезис
ISO 15798:2013 is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intra-ocular tissues and to manipulate tissues during surgery.
ISO 15798:2013 specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices.
Общая информация
-
Текущий статус : WithdrawnДата публикации : 2013-09
-
Версия : 3
-
- ICS :
-
Ophthalmic equipment
Жизненный цикл
-
Ранее
WithdrawnISO 15798:2010
-
Сейчас
Исправления / Изменения
WithdrawnISO 15798:2013/Amd 1:2017
-
Пересмотрен
PublishedISO 15798:2022
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.