недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485.

ISO/TR 80002-2:2017 applies to

- software used in the quality management system,

- software used in production and service provision, and

- software used for the monitoring and measurement of requirements.

It does not apply to

- software used as a component, part or accessory of a medical device, or

- software that is itself a medical device.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2017-06
  • Версия : 1
    Число страниц : 84
  • :
    ISO/TC 210
    Quality management and corresponding general aspects for medical devices
  • 11.040.01
    Medical equipment in general
    35.240.80
    IT applications in health care technology

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF198

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Сейчас
    ISO/TR 80002-2:2017

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах