недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO/TS 19218-2:2012 specifies requirements for a hierarchical coding structure for characterizing the results of the analysis or evaluation of adverse events relating to medical devices. The codes are intended primarily for use by medical device manufacturers and regulatory authorities. They can also be used for coding the results of the analysis or evaluation of events other than those related to death or serious injury, as well as malfunctions that could lead to death or serious injury.

ISO/TS 19218-2:2012 is not intended to be used to decide whether or not an incident is reportable.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2012-04
  • Версия : 1
    Число страниц : 13
  • :
    ISO/TC 210
    Quality management and corresponding general aspects for medical devices
  • 03.120.10
    Quality management and quality assurance
    11.040.01
    Medical equipment in general

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF88

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах