Тезис Предпросмотр

Elastomeric closures may be superficially contaminated with visible and subvisible particles, and fragments can also be produced when the closure is pierced by a needle.

Such particles may be transferred to pharmaceutical preparations in contact with the elastomeric parts and affect the quality of such preparations.

ISO 8871-3:2003 specifies methods for the determination of the number of visible and subvisible particles, respectively, detached from elastomeric parts by rinsing.

It does not specify particle contamination limits. These will have to be agreed upon between manufacturer and user.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2003-08
  • Версия : 1
    Число страниц : 6
  • :
    ISO/TC 76
    Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
  • 11.040.20
    Transfusion, infusion and injection equipment

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF38

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах