Перейти к основному содержанию
от

Никогда прежде надежность и точность не были так важны в медицинских лабораториях. Надежные процессы управления рисками – лучшая защита от ошибок и ложных результатов. Один из самых надежных руководящих документов в мире по управлению рисками был обновлен для предоставления лучшей защиты от ошибок.

Достоверность лабораторных результатов в медицинских учреждениях имеет важное значение для правильного диагноза и положительных клинических исходов, поэтому реализация мер по снижению риска ошибок является неотъемлемой частью бизнеса.

ISO 22367Медицинские лаборатории - Применение принципов менеджмента рисков в медицинских лабораториях, содержит информацию для медицинской лаборатории о выявлении риска и управлении им для пациентов и поставщиков услуг, связанных с медицинскими лабораторными исследованиями. Документ был обновлен, в целях соответствия другим международным стандартам в отрасли, таким как ISO 14971 по управлению рисками в медицинских устройствах и обеспечении более эффективного руководства в секторе.

Стандарт заменяет ISO/TS 22367, Медицинские лаборатории. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения, техническую спецификацию, используемую правительствами и лабораториями по всему миру для снижения рисков, связанных с медицинскими лабораторными услугами.

Д-р Джек Дж. Заковски (Dr Jack J. Zakowski), председатель комитета, занимающегося разработкой стандарта отметил, что управление рисками в медицинских учреждениях является сложным процессом, потому что оно предполагает сотрудничество многих заинтересованных сторон, и каждый участник может иметь различные взгляды на причинение вреда. Согласованные и принятые на международном уровне стандарты обеспечивают надлежащие уровни безопасности.

«Деятельность в медицинской лаборатории может подвергать пациентов, работников или других лиц опасностям, которые могут прямо или косвенно приводить к различным степеням вреда, – отметил он. – Эффективное управление рисками включает плановый, систематический процесс, который учитывает как вероятность причинения вреда, так и последствия этого вреда. Такой подход будет эффективен, если он будет согласован с управлением качеством и безопасностью, чтобы охватить все возможные источники риска, поэтому ISO 22367 был обновлен в соответствии с последней версией ISO 14971 по управлению рисками в медицинских устройствах и ISO 15190, который содержит руководства для обеспечения безопасности медицинских лабораторий. Документ также является ключевым требованием к стандарту ISO 15189 на качество и компетенции медицинских лабораторий». 

ISO 22367 был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 212, Клинические лабораторные испытания и системы диагностических тестов in vitro, секретариат которого ведется ANSI, членом ИСО из США. Стандарт можно приобрести у вашего национального члена ИСО или в интернет-магазине ИСО.

Соответствующая информация

Контакты

Clare Naden
Clare Naden

+41 22 749 0474

Стандарт/ы

Комитет/ы

  • ISO/TC 212
    Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
Press Contact

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.