Поскольку различные больницы, отделения и врачи взаимодействуют, существует вероятность путаницы и нарушения конфиденциальности. Ситуация также осложняется повышением глобальной мобильности, когда беспрецедентно высокий процент миграции приводит к смешиванию языков, законов, обозначений и страховых систем в наших личных медицинских картах. К счастью, существует технический комитет ИСО, посвященный улучшению способов хранения и распространения медицинской информации. В ISOfocus рассказывается о том, как стандартизация способствует улучшению обмена информацией и уходу за пациентами.

Но сначала расскажем то, что знаем о больницах и записях пациентов. Самая первая поездка в больницу очень отчетливо помнится. Возможно, забыты детали и придуманы другие (воспоминания, как и записи, подвержены ошибкам). Однако некоторые вещи уходят в прошлое: горький запах чистящих средств, полы с цветовым кодированием, направляющие посетителей, медсестры, сортирующие карточки пациентов, и те, кто курит.

Кажется, что они не присущи больницам сегодня, так как за последние три десятилетия были достигнуты значительные успехи практически во всех областях здравоохранения. Во-первых, курильщиков выгнали на улицу, но во многих больницах вы все еще можете найти картотеки, набитые драгоценными данными о пациентах. 

High-angle shot of a hospital lobby with a nurse pushing a patient in a wheelchair.

Время течет медленно

В большинстве других областей, имеющих дело с конфиденциальными или важными данными, мы решили обойтись без бумажных носителей. Валюты теперь существуют без потребности в банкнотах, и мы с радостью садимся в самолет без билета в физическом исполнении. Так почему же переход на цифровой формат занимает так много времени?

Возможно, что бумага хорошо выполняет свою функцию. В конце концов, она надежна. Важную информацию в печатном виде можно хранить в металлических коробках (даже самые передовые больницы готовы прибегнуть к помощи бумажных носителей в случае сбоя электронных систем). Но более вероятной причиной, по которой медицинские записи отстают от других информационных систем, является сложность перехода на новые технологии. Во многих случаях оцифровки записей и выставления счетов ­ цифровые форматы остаются практически неизменными. Переход на цифровые технологии с медицинскими данными или «медицинской информатикой», как ее еще называют специалисты, в корне меняет способ доступа к врачам и доступа к частной информации. В конечном счете сложившаяся ситуация может способствовать развитию новых перспектив при оценке ситуации и предоставлении соответствующего лечения. Другими словами, правила игры меняются.

Революция в записях

Чтобы понять, как происходят изменения, представители ISOfocus побеседовали с несколькими экспертами из ИСО/ТК 215, технического комитета, занимающегося вопросами медицинской информатики. Первым в списке интервьюируемых стоит Кристиан Хей (Christian Hay), человек, чей опыт работы в области стандартизации здравоохранения включает ранее разработанную систему штрих-кодов на лекарства, которая впоследствии стала называться GS1, а также участие в разработке процедур производителей фармацевтических препаратов и оптовых торговцев, разработке процедур выставления счетов для использования страховыми компаниями

Для начала представители ISOfocus спрашивают у г-на Кристиана об основах здравоохранения. Например, какое самое базовое определение понятия информатики здоровья и что оно означает? «Все, что касается внедрения информационных технологий в здравоохранении, ­ представляет лаконичную часть моего ответа, - поясняет г-н Кристиан. ­ В основном содержатся технические и медицинские системы».

Повышая эффективность и безопасность медицины

Dentist archiving patient prosthesis examinations in his clinic.Г-н Кристиан углубляется в некоторые аспекты своей собственной области фармацевтического и медицинского бизнеса (название рабочей группы ИСО, которую он возглавляет, ISO/TC 215/WG 6). Информатика здравоохранения структурирует и стандартизирует информацию, связанную с лекарственными средствами. Г-н Кристиан говорит: «Информатика здравоохранения относится ко всем частям процесса: пост-маркетинговое наблюдение; содействие принятию клинических решений; показания, медицинские предупреждения; компенсации пациентам; персонализированная медицина общественного здравоохранения; контролируемые вещества и многое другое».

По мнению г-на Кристиана, переход на бумажные носители имеет «очевидные преимущества», но они полностью реализуются только тогда, когда структуры согласованы на глобальном уровне так, что информация становится не только цифровой, но и совместимой в рамках разных систем. Данный процесс будет являться ключевым при открытии обмена между странами, регионами и языками. «Существует значительная потребность в толковании, - продолжает Кристиан, - информатики здравоохранения, частично рассматриваемой в ИСО/ТК 215, а также в других организациях». 

Взаимодействие на общем языке

Немного другая точка зрения предлагается Николасом Огтибриджем (Nicholas Oughtibridge), ветераном стандартизации здравоохранения, чей опыт включает работу с вышеупомянутыми «другими организациями», в том числе SNOMED (Международная систематизированная номенклатура медицинских терминов), BSI (член ИСО из Великобритании) и NHS от Великобритании, где он в настоящее время осуществляет цифровую трансформацию в качестве руководителя отдела по хранению клинических данных. Представители ISOfocus ознакомились с некоторыми особенностями его работы: какие проблемы с изменением финансируемой налоговыми службами системы здравоохранения? Николас без колебаний отвечает (как истинный стандартизатор), что таким образом объединяются различные стороны, участвующие в разработке программного обеспечения и устранении противоречий между различными потребностями бизнеса и производителями, а также медицинскими работниками, которые оказывают помощь.

Кажется логичным, что с реализацией потенциала повышения эффективности и экономии за счет масштаба вещи, которые работают менее хорошо, также резко выделяются. Существует огромный потенциал к усугублению проблем. В качестве доказательства Николас заявляет о том, что более 100% персональных врачей (т.е. врачей общей практики) знакомы на 100% с цифровизацией, но существует много больниц, в которых придается ключевое значение бумажным носителям. Если отдельные кабинеты врачей предусматривают внедрение собственной системы, то проблема масштабирования до национального уровня заключается в объединении всей системы.

Схожая информация, разный контекст

Когда представители ISOfocus просят Майкла Гликмана (Michael Glickman), председателя ИСО/ТК 215 и президента Computer Network Architects Inc., дать расширенное понятие информатики здравоохранения, он говорит, что его также можно рассматривать как «науку об исчислимости». Он поясняет, что информатика допускает совместимость, которая означает, что данные, собранные для одной цели, могут безопасно, эффективно и осмысленно использоваться компьютерами и отдельными лицами в различных условиях. На протяжении 40 лет Майкл сотрудничал с более чем 600 организацияи здравоохранения, 29 медицинскими информационными системами (HIEs) и работал активным волонтером с многочисленными некоммерческими организациями по разработке стандартов в области здравоохранения и информационных технологий, а также с торговыми ассоциациями. Его мнение основано на опыте и является доказательством того, что мы движемся вперед. Например, движемся ли мы к возможности постановки диагнозов и принятию решений о лечении на основании достоверно зарегистрированных наблюдений? Меня поражает, что международные стандарты по согласованию способов регистрации медицинской информации также создают потенциал для использования данных пациентов для анонимных исследований. Данный фактор, безусловно, вызовет серьезные вопросы относительно согласия и конфиденциальности, поэтому мы спросили Майкла о рассмотрении данных аспектов с точки зрения стандартизации. «Безопасность и конфиденциальность являются основными элементами нашей работы. У нас есть целая рабочая группа (ИСО/ТК 215 РГ/ 4), которая занимается данными вопросами и сотрудничает со всеми нашими другими рабочими группами, а также десятками организаций, как в рамках ИСО, так и с ее филиалами». Такая ситуация обнадеживает, если учитывать важность медицинских данных.

Three junior doctors wearing blue scrubs walk down a hospital corridor discussing a patient's medical case.

Обеспечение безопасности конфиденциальных данных

Обеспокоенность по поводу использования данных привела к разработке законодательства, такого как GDPR в EU (Общий регламент по защите данных), и нам интересно знать, как такое законодательство влияет на текущую работу по оцифровке медицинских карт. Николас Огтибридж (Nicholas Oughtibridge) говорит: «Суть GDPR заключается в том, чтобы гарантировать использование данных надлежащим образом». Одна из причин заключается в том, что в настоящее время нами обрабатывается огромное количество персональных данных, которые не создавались раньше. 

Понимание того, как относиться к сложившейся ситуации должным образом, является проблемой, которая лучше воспринимается, когда речь заходит о медицинских данных, когда медицинские специалисты признают, что их обещание «не наносить вреда» выходит за рамки лечения физических аспектов пациентов при уходе. Николас продолжает: «Совместимость по-прежнему является проблемой, так как передача смысла с одного компьютера (или системы) на другой по-прежнему является сложной задачей. Преимущество ИСО заключается в том, что организация поощряет вовлеченность, а это означает, что стандарты ИСО могут адекватно отражать различные национальные или культурные приоритеты при формировании целостной системы». 

Такой подход необходимо приветствовать. Я хоть и не склонен писать о моем последнем посещении больницы, но в любом случае, (я надеюсь, что это не произойдет какое-то время) я могу быть уверен, что работа ИСО/ТК 215 может играть значительную роль в том, чтобы суммировать накопленный опыт. Когда-нибудь цифровые записи станут нормой и просьба о заполнении карточки будет казаться такой же нелепой, как и курящая медсестра.