Перейти к основному содержанию

Приведенный ниже перечень стандартов был сформирован в целях поддержания глобальных усилий по преодолению кризиса COVID-19. Они находятся в отрытом доступе в формате только для чтения.

  • ISO 374-5:2016, Перчатки для защиты от опасных химикатов и микроорганизмов. Часть 5. Терминология и требования к перчаткам для защиты от микроорганизмов
  • ISO 5356-1:2015, Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Диффузоры и муфты
  • ISO 10651-3:1997, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования к аппаратам, предназначенным для оказания неотложной помощи и помощи при транспортировании
  • ISO 10651-4:2002, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования к аппаратам для форсированной искусственной вентиляции легких, управляемым оператором
  • ISO 10651-5:2006, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам. Часть 5. Аварийные реанимационные аппараты для искусственной вентиляции легких на газу
  • ISO 10993-1:2018, Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков
  • ISO 13485:2016, Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию
  • ISO 13688:2013, Защитная одежда. Общие требования
  • ISO/TS 16976-8:2013, Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Человеческий фактор. Часть 8. Эргономические факторы
  • ISO 17510:2015, Приборы медицинские. Терапия дыхательная при приступах апноэ во сне. Маски и принадлежности для применения
  • ISO 18082:2014, Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Размеры невзаимозаменяемых резьбовых безнапорных соединителей для медицинских газов. [Включая ISO 18082:2014/AMD 1:2017, ИЗМЕНЕНИЕ 1
  • ISO 18562-1:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска
  • ISO 18562-2:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц
  • ISO 18562-3:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений
  • ISO 18562-4:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате
  • ISO 19223:2019, Аппараты искусственной вентиляции легких и соответствующее оборудование. Словарь и семантика
  • ISO 20395:2019, Биотехнология. Требования к оценке эффективности количественных методов определения последовательностей-мишеней нуклеиновых кислот. qPCR и dPCR
  • ISO 22301:2019, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Системы менеджмента непрерывности бизнеса. Требования
  • ISO 22316:2017, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость организации. Принципы и качественные признаки
  • ISO 22320:2018, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Менеджмент чрезвычайных ситуаций. Руководящие указания по реагированию на инциденты
  • ISO 22395:2018, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость сообщества к негативным внешним воздействиям. Руководящие указания по поддержке социально уязвимых людей при чрезвычайных ситуациях
  • ISO 22609:2004, Clothing for protection against infectious agents — Medical face masks — Test method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed volume, horizontally projected)
  • ISO 31000:2018, Менеджмент риска. Принципы и руководство
  • ISO 80601-2-12:2020, Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
  • ISO 80601-2-13:2011,Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам [Включая: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, Изменение 1 и ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, Изменение 2]
  • ISO 80601-2-70:2015, Электрооборудование медицинское. Часть 2-70. Частные требования к основам безопасности и основным рабочим характеристикам к терапевтическому дыхательному оборудованию при внезапной остановке дыхания во сне
  • ISO 80601-2-74:2017, Изделия медицинские электрические. Часть 2-74. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к респираторному оборудованию для увлажнения
  • ISO 80601-2-79:2018, Изделия медицинские электрические. Часть 2-79. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при нарушении функции дыхания
  • ISO 80601-2-80:2018, Изделия медицинские электрические. Часть 2-80. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при вентиляционной недостаточности

Данная мера была согласована с Международной электротехнической комиссией (МЭК), которая также предоставляет дополнительные стандарты в открытом доступе по ссылке: go.iec.ch/covid19faq.

Соответствующая информация


Press Contact

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.