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L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2016-10
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 45
  • :
    ISO/TC 215
    Informatique de santé
  • 35.240.80
    Applications des TI dans les technologies de la santé

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