ISO 8185:1997

Humidificateurs médicaux -- Exigences générales relatives aux systèmes d'humidification

L'article 1 de la CEI 60601-1 s'applique, avec les modifications suivantes: L'ISO 8185 fait partie d'une série de Normes internationales basées sur la CEI 60601-1. Dans la CEI 60601-1 ("norme générale"), ce genre de Norme internationale est référencé comme "norme particulière". Comme stipulé au paragraphe 1.3 de la CEI 60601-1:1988, les exigences de la présente Norme internationale ont priorité sur celles de la CEI 60601-1. Les humidificateurs peuvent fonctionner au gaz et/ou à l'électricité. Toutefois, la présente Norme internationale a été élaborée sous forme de norme particulière basée sur la CEI 60601-1, qui donne des règles générales relatives à tous les aspects de la sécurité, pas seulement à la sécurité électrique, et de nombreuses exigences sont donc applicables à des humidificateurs qui ne fonctionnent pas à l'électricité. Lorsque la présente Norme internationale indique qu'un article de la CEI 60601-1 est applicable, cela signifie que l'article s'applique uniquement si l'exigence concerne le système d'humidificateur en question. La présente Norme internationale comporte des exigences de sécurité et de performance pour les humidificateurs, tels que définis en 1.3.107, intégrés aux divers systèmes respiratoires. La présente Norme internationale comporte également certaines exigences relatives aux tubes de sortie, notamment aux tubes de sortie chauffés (tubes de sortie à fil chauffant) et aux dispositifs destinés à mettre en marche ces tubes de sortie chauffés, les comm 559andes de tubes de sortie chauffés. La présente Norme internationale ne s'applique pas aux échangeurs de chaleur et d'humidité. La présente Norme internationale ne s'applique pas aux dispositifs servant à humidifier les pièces d'habitation et les humidificateurs utilisés pour le chauffage, la ventilation ou la climatisation, ainsi que les humidificateurs utilisés dans les incubateurs de nouveau-nés. La présente Norme internationale ne s'applique pas aux nébuliseu


Informations générales

  • État actuel : Annulée
    Date de publication : 1997-11
  • Edition : 2
  • :
    ISO/TC 121/SC 3
    Ventilateurs pulmonaires et équipements connexes
  • 11.040.10
    Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

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