ISO 20857:2010 spécifie les exigences pour l'élaboration, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation à la chaleur sèche pour les dispositifs médicaux. Elle définit également les exigences et donne des lignes directrices relatives aux procédés de dépyrogénisation à la chaleur sèche.

La conformité aux exigences de cette Norme internationale garantira que ces activités sont à la fois fiables et reproductibles.

Au-delà des préoccupations de santé, ISO 20857 facilitera les échanges commerciaux de dispositifs médicaux stériles au niveau international.

ISO 20857:2010 promeut de bonnes pratiques destinées à prévenir les infections et protéger la santé des patients. Elle donne aux fabricants et prestataires de soins de santé des exigences clairement définies pour les processus de stérilisation et les équipements associés. Elle contribuera ainsi à réduire les risques d’exposition des patients à des micro-organismes pathogènes lorsqu’ils utilisent des produits de santé. La norme favorisera l’adoption de pratiques de stérilisation sûres par les prestataires de soins de santé et permettra de garantir que les produits vendus comme étant stériles, le sont réellement et ce, même dans les pays dépourvus de systèmes de réglementation bien établis.

ISO 20857:2010, Stérilisation des produits de santé – Chaleur sèche – Exigences pour l'élaboration, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux a été élaborée par le comité technique ISO/TC 198, Stérilisation des produits de santé. Elle est disponible auprès des instituts nationaux membres de l'ISO (voir la liste complète avec les coordonnées). Il est aussi possible de l’obtenir directement au Secrétariat central de l'ISO, au prix de 158 francs suisses, par l’intermédiaire de l’ISO Store ou en contactant le Département Marketing, Communication & Information (voir colonne de droite).