La contamination des zones de production peut affecter la sûreté et la stabilité des produits les plus divers - des pièces d'automobiles et d'avions aux produits pharmaceutiques et aux dispositifs médicaux. L'ISO aide à réduire le risque grâce à deux Normes Internationales relatives à la maîtrise de la biocontamination, qui sont riches de promesses pour des secteurs économiques d'importance comme l'aérospatiale, la construction automobile, les soins de santé, l'industrie pharmaceutique, l'agroalimentaire et d'autres secteurs encore.

L'ISO 14698, publiée en deux parties sous le titre général, Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination, est conçue pour supprimer les dangers de contamination ou réduire au minimum la probabilité de leur occurrence dans la zone de production, et, ce faisant, contribuer à la création de produits sûrs et stables pour le marché mondial.

La partie 1 de l'ISO 14698 établit la méthodologie d'un système formalisé de maîtrise de la biocontamination afin d'évaluer et de contrôler les facteurs susceptibles d'influer sur la qualité microbiologique du processus et du produit. Elle spécifie les méthodes requises pour assurer la surveillance des zones à risque et appliquer des mesures de maîtrise adaptées au degré de risque concerné.

La partie 2 de l'ISO 14698 présente des conseils sur l'évaluation et l'interprétation de données de biocontamination. Elle aidera les utilisateurs à estimer les résultats de l'évaluation pour les zones à risque et à déclencher des actions correctives avant que des problèmes de biocontamination ne se posent.

Les personnes travaillant en assurance de la qualité, en maîtrise et validation de la qualité, ainsi que les microbiologistes travaillant dans les sciences de la vie et les industries médicales percevront toute l'utilité de la norme.

L'ISO 14698-1:2003 et l'ISO 14698-2:2003 sont disponibles, aux prix de 114 et 65 francs suisses respectivement, auprès des instituts nationaux membres de l'ISO et du Secrétariat central de l'ISO (voir ci-dessous). Les nouvelles normes sont l'oeuvre du comité technique ISO/TC 209, Salles propres et environnements maîtrisés apparentés.