ISO - 11.100 - Médecine de laboratoire

ICS	Domaine
11.100.01	Médecine de laboratoire en général
11.100.10	Systèmes de diagnostic in vitro
11.100.20	Évaluation biologique des dispositifs médicaux Medical microbiology, voir 07.100.10
11.100.30	Analyse du sang et analyse d'urine Y compris contrôle du dopage
11.100.99	Autres normes relatives à la médecine de laboratoire

Norme et/ou projet	Stade	TC
ISO/TR 7405:1984 Évaluation biologique des produits dentaires	95.99	ISO/TC 106
ISO 10993-1:1992 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1: Lignes directrices pour le choix des essais	95.99	ISO/TC 194
ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992	95.99	ISO/TC 194
ISO 10993-1:1997 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1: Évaluation et essais	95.99	ISO/TC 194
ISO 10993-3:1992 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction	95.99	ISO/TC 194
ISO 10993-4:1992 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang	95.99	ISO/TC 194
ISO 10993-5:1992 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 5: Essais de cytotoxicité: méthodes in vitro	95.99	ISO/TC 194
ISO/TR 10993-9:1994 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 9: Dégradation des matériaux relative à l'évaluation biologique	95.99	ISO/TC 194
ISO 10993-10:1995 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation	95.99	ISO/TC 194
ISO 10993-12:1996 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence	95.99	ISO/TC 194
ISO 14155:1996 Investigations cliniques des dispositifs médicaux	95.99	ISO/TC 194

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