Medical microbiology, voir 07.100.10
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Norme et/ou projet Stade TC
ISO 10993-10:2002
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée — Amendement 1
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-10:2010
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
90.92 ISO/TC 194
ISO 10993-11:1993
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-11:2006
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-11:2017
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
60.60 ISO/TC 194
ISO 10993-12:2002
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-12:2007
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-12:2012
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
90.92 ISO/TC 194
ISO 10993-13:1998
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-13:2010
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
90.93 ISO/TC 194
ISO 10993-14:2001
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques
90.93 ISO/TC 194
ISO 10993-15:2000
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
90.92 ISO/TC 194
ISO 10993-16:1997
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-16:2010
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-16:2017
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
60.60 ISO/TC 194
ISO 10993-17:2002
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables
90.92 ISO/TC 194
ISO 10993-18:2005
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux
90.92 ISO/TC 194
ISO 10993-1:2003
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-1:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque — Rectificatif technique 1
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-1:2018
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
60.60 ISO/TC 194
ISO 10993-2:1992
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences concernant la protection des animaux
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-2:2006
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
90.92 ISO/TC 194
ISO 10993-3:2003
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-3:2014
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
90.20 ISO/TC 194
ISO 10993-4:2002
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-4:2017
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
60.60 ISO/TC 194
ISO 10993-5:1999
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-5:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
90.93 ISO/TC 194
ISO 10993-6:1994
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-6:2007
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-6:2016
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
60.60 ISO/TC 194
ISO 10993-7:1995
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-7:2008
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
90.93 ISO/TC 194
ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Rectificatif technique 1
60.60 ISO/TC 194
ISO 10993-7:2008/FDAmd 1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Amendement 1
50.60 ISO/TC 194
ISO 10993-8:2000
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 8: Sélection et qualification des matériaux de référence utilisés pour les essais biologiques
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-9:1999
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
95.99 ISO/TC 194
ISO 10993-9:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
90.92 ISO/TC 194
ISO/AWI 10993-17
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Titre manque
20.00 ISO/TC 194
ISO/CD 10993-10
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée
30.60 ISO/TC 194
ISO/CD 10993-2
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
30.60 ISO/TC 194
ISO/DIS 10993-12
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
40.60 ISO/TC 194
ISO/DIS 10993-23
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation
40.60 ISO/TC 194
ISO/DTS 10993-19
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
30.99 ISO/TC 194
ISO/FDIS 10993-15
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
50.60 ISO/TC 194
ISO/FDIS 10993-18
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
50.60 ISO/TC 194
ISO/FDIS 10993-9
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
50.60 ISO/TC 194
ISO/TR 10993-22:2017
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux
60.60 ISO/TC 194
ISO/TR 10993-33:2015
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément à l'ISO 10993-3
60.60 ISO/TC 194
ISO/TS 10993-19:2006
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
90.92 ISO/TC 194
ISO/TS 10993-20:2006
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d'immunotoxicologie des dispositifs médicaux
90.92 ISO/TC 194
ISO 13022:2012
Produits médicaux contenant des cellules viables d'origine humaine — Application du management du risque et exigences relatives aux pratiques de préparation
90.93 ISO/TC 194/SC 1
ISO 14155-1:2003
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales
95.99 ISO/TC 194
ISO 14155-2:2003
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 2: Plans d'investigation clinique
95.99 ISO/TC 194
ISO 14155:2011
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques
90.92 ISO/TC 194
ISO 14155:2011/Cor 1:2011
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques — Rectificatif technique 1
60.60 ISO/TC 194
ISO/FDIS 14155
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques
50.00 ISO/TC 194
ISO/TR 15499:2012
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
95.99 ISO/TC 194
ISO/TR 15499:2016
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
95.99 ISO/TC 194
ISO/TS 16782:2016
Détermination de la sensibilité aux antibiotiques — Critères d'acceptabilité pour les lots d'agar déshydraté et de bouillon Mueller-Hinton pour déterminer la sensibilité aux antibiotiques
90.20 ISO/TC 212
ISO 17593:2007
Laboratoires d'analyses de biologie médicale et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance des traitements par anti-coagulant oraux
90.92 ISO/TC 212
ISO/CD 17593
Laboratoires d'analyses de biologie médicale et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance des traitements par anti-coagulant oraux
30.20 ISO/TC 212
ISO 20776-1:2006
Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 1: Méthode de référence pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses
95.99 ISO/TC 212
ISO 20776-1:2019
Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 1: Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses
60.60 ISO/TC 212
ISO 20776-2:2007
Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes
90.92 ISO/TC 212
ISO/NP 20776-2
Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes
10.99 ISO/TC 212
ISO/TS 20993:2006
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à un processus d'évaluation du risque
95.99 ISO/TC 194
ISO/DTR 21582
Titre manque
30.60 ISO/TC 194
ISO/TS 21726:2019
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Application du seuil de préoccupation toxicologique (TTC) pour évaluer la biocompatibilité des substances extractibles des dispositifs médicaux
60.60 ISO/TC 194
ISO 22442-1:2007
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
95.99 ISO/TC 194/SC 1
ISO 22442-1:2015
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
90.92 ISO/TC 194/SC 1
ISO 22442-2:2007
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
95.99 ISO/TC 194/SC 1
ISO 22442-2:2015
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
90.92 ISO/TC 194/SC 1
ISO 22442-3:2007
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
90.93 ISO/TC 194/SC 1
ISO/DIS 22442-1
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
40.60 ISO/TC 194/SC 1
ISO/DIS 22442-2
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
40.60 ISO/TC 194/SC 1
ISO/TR 22442-4:2010
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 4: Principes d'inactivation et/ou d'élimination des agents transmissibles de l'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) et essais de validation de ces procédés
90.93 ISO/TC 194/SC 1

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