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Norme et/ou projet Stade TC
ISO 13079:2011
Matériel de laboratoire en verre et en plastique — Tubes pour le mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la méthode Westergren
90.93 ISO/TC 48
ISO 15193:2002
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence
95.99 ISO/TC 212
ISO 15193:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Exigences relatives au contenu et à la présentation des procédures de mesure de référence
90.93 ISO/TC 212
ISO 15194:2002
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence
95.99 ISO/TC 212
ISO 15194:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée
90.93 ISO/TC 212
ISO 15197:2003
Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré
95.99 ISO/TC 212
ISO 15197:2013
Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré
90.93 ISO/TC 212
ISO 15198:2004
Laboratoires d'analyses de biologie médicale — Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Validation des recommandations du fabricant pour la maîtrise de la qualité par l'utilisateur
90.60 ISO/TC 212
ISO 16256:2012
Essais de laboratoire clinique et systèmes de diagnostic in vitro — Méthode de référence pour soumettre à essai l'activité in vitro des agents antimicrobiens par rapport aux levures impliquées dans les maladies infectieuses
90.92 ISO/TC 212
ISO/NP 16256
Essais de laboratoire clinique et systèmes de diagnostic in vitro — Méthode de référence pour soumettre à essai l'activité in vitro des agents antimicrobiens par rapport aux levures impliquées dans les maladies infectieuses
10.99 ISO/TC 212
ISO 17511:2003
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle
90.92 ISO/TC 212
ISO/FDIS 17511
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences pour l'établissement d'une traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux étalons, aux matériaux de contrôle de la justesse et aux échantillons humains
50.00 ISO/TC 212
ISO/TR 18112:2006
Essais cliniques de laboratoire et systèmes d'essai de diagnostic in vitro — Dispositifs de diagnostic médical in vitro à usage professionnel — Résumé des exigences de régulation pour les informations fournies par le fabricant
95.99 ISO/TC 212
ISO 18113-1:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 1: Termes, définitions et exigences générales
90.93 ISO/TC 212
ISO 18113-2:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 2: Réactifs de diagnostic in vitro à usage professionnel
90.93 ISO/TC 212
ISO 18113-3:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 3: Instruments de diagnostic in vitro à usage professionnel
90.93 ISO/TC 212
ISO 18113-4:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 4: Réactifs de diagnostic in vitro pour auto-tests
90.93 ISO/TC 212
ISO 18113-5:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 5: Instruments de diagnostic in vitro pour auto-tests
90.93 ISO/TC 212
ISO 18153:2003
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle
90.93 ISO/TC 212
ISO 19001:2002
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie
95.99 ISO/TC 212
ISO 19001:2013
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie
90.93 ISO/TC 212
ISO 20166-1:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 1: ARN extrait
60.60 ISO/TC 212
ISO 20166-2:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 2: Protéines extraites
60.60 ISO/TC 212
ISO 20166-3:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 3: ADN extrait
60.60 ISO/TC 212
ISO 20184-1:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés — Partie 1: ARN extrait
60.60 ISO/TC 212
ISO 20184-2:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés — Partie 2: Protéines extraites
60.60 ISO/TC 212
ISO 20186-1:2019
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour le sang total veineux — Partie 1: ARN cellulaire extrait
60.60 ISO/TC 212
ISO 20186-2:2019
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour le sang total veineux — Partie 2: ADN génomique extrait
60.60 ISO/TC 212
ISO 20186-3:2019
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour le sang total veineux — Partie 3: ADN libre circulant extrait du plasma
60.60 ISO/TC 212
ISO 20916:2019
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains — Bonnes pratiques d'étude
60.60 ISO/TC 212
ISO/DIS 21151
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage de quantités dans les échantillons d’origine biologique — Exigences relatives aux protocoles d’harmonisation internationaux établissant la traçabilité métrologique des valeurs affectées aux étalons et aux échantillons humains
40.60 ISO/TC 212
ISO/DIS 21474-1
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Tests moléculaires multiplex pour les acides nucléiques — Partie 1: Terminologie et exigences générales pour l’évaluation de la qualité des acides nucléiques
40.20 ISO/TC 212
ISO 23640:2011
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro
90.93 ISO/TC 212
ISO 29701:2010
Nanotechnologies — Essai de détection d'endotoxines sur des échantillons de nanomatériaux pour des systèmes in vitro — Essai au lysat d'amébocytes de Limule (LAL)
90.93 ISO/TC 229

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